«Менактра» – как проверить, сработала ли вакцина?
2 Сентября 2019 17:00:00Интересный вопрос нам задали на Флампе – про вакцину от менингококковой инфекции:
«Привили ребенка от менингита вакциной «Менактра», спросив перед уходом про выработку антител на вакцину через 3-4 недели, последовал ответ, что при сдаче анализа, скорее всего покажет отрицательный результат, т.е. антител не обнаружится, и что зря только истратим деньги. И как теперь думать, подделка это или нет? Защищен ребенок или все-таки нет? Обязательно проверим антитела через 1,5 месяца.»
Действительно, как понять, что вакцина не подделка, и определить, есть ли в организме антитела после прививки? Речь идёт об одном из наших центров вакцинации, поэтому давайте разберем этот вопрос относительно компании «АСКО-МЕД-ПЛЮС».
⠀Почему беспокоиться о подделке не следует?
Во-первых, наша компания с 1996 года является одним из немногих в России официальных дистрибьюторов фирмы Санофи Пастер (Франция) – крупнейшего мирового производителя вакцин, в т.ч. препарата против менингококковой инфекции «Менактра».
⠀Во-вторых, все вакцины в РФ до начала их массового применения проходят клинические исследования с оценкой иммуногенности и безопасности. Данные работы проводятся под тщательным контролем Минздрава РФ и международного аудита. Мы знаем это не по наслышке, поскольку наш центр с 2006 г. аккредитован на проведение подобных клинических исследований как зарубежных, так и отечественных вакцин. Во всех случаях образцы крови для оценки иммуногенности отправляются в централизованные (в т.ч. зарубежные) лаборатории, обеспеченные необходимым оборудованием.
В местных лабораториях не по всем инфекциям имеется техническая возможность достоверно и полноценно оценить иммуногенность вакцин. Для оценки уровня функциональных антител к антигенам менингококка серогрупп А, С, Y и W-135 требуется лаборатория, которая использует метод бактерицидного анализа сыворотки (БАС) с применением комплемента крольчат. Именно эта методика применяется для оценки иммуногенности вакцины «Менактра», что указано в инструкции по её применению. Там же подробно представлены результаты клинических исследований иммуногенности в разных возрастных группах. Оснований не доверять или перепроверять эти цифры нет.
⠀Ясно, что делая прививку, хотелось бы получить уверенность и гарантию её эффективности. Если у ребенка нет первичного иммунодефицита, если он не получает иммуносупрессивную или цитостатическую терапию, то нет повода для беспокойства о том, что иммунная система не ответила на вакцину. «Менактра» помимо выработки антител, обеспечивает долговременную клеточную память к 4 серотипам менингококков: А, С, Y и W-135. Это означает, что организм остаётся под защитой даже при значительном снижении уровня антител.
Данная вакцина, к сожалению, не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами, в т.ч. менингококками серогруппы В. Против этого возбудителя вакцина в России пока не зарегистрирована.
А теперь ответ на вопрос – что будет, если сделать анализ крови ребенка для оценки его иммунитета? Имеется высокая вероятность того, что для анализа будут использованы не показательные тест-системы. Данная информация подтверждена специалистами «Санофи Пастер» - производителя вакцины «Менактра».