TESTSEALABS

Тест Testsealabs® предназначен для профессионального использования как вспомогательное средство выявления коронавируса. Обеспечивает быстрое и удобное обнаружения антител к вирусу.

Тест-система "COVID-19 IgG/IgM" разработана лабораторией Testsealabs® для анализа образцов венозной и капиллярной цельной крови, сыворотки, плазмы и представляет собой качественный мембранный иммунохроматографический анализ для выявления IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в крови пациента. Этот тест состоит из двух компонентов, способных с высочайшей точностью определять:

• IgM - иммуноглобулины типа M. Они отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в частности, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела) для борьбы с возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.
• IgG - G-иммуноглобулины. IgG продуцируются защитной структурой тела позже и сохранятся в организме намного дольше, поэтому могут показывать давно текущую или прошедшую инфекцию.

Во время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антигенами SARS-CoV-2 в экспресс-тесте. Смесь поднимается по капиллярам мембраны и реагирует с IgG компонентом в области тестовой линии IgG. Если образец содержит антитела IgG к SARS-CoV-2, то в этой области проявится цветная тестовая линия. По аналогии, если образец содержит IgM антитела к SARS-CoV-2, то цветная линия проявится в области тестовой линии IgM.

Если образец не содержит никаких антител к SARS-CoV-2, ни в одной из областей тестовых линий цветная линия не проявится, что указывает на отрицательный результат.

В области контрольной линии (маркер С) при каждом корректном использовании теста должна проявляться цветная тестовая линия, указывающая, что был добавлен правильный объём образца и произошло впитывание крови мембраной.

Кассетная тест-система Testsealabs® поможет быстро, в течение 15 минут, выявить как зараженных пациентов и уменьшить нагрузку на клиническую диагностику и лечение, так и пациентов, уже имеющих приобретённый иммунитет к коронавирусу.

Данный экспресс-тест создан одной из ведущих в отрасли КНР лабораторий биотехнологий, профессионально занимающейся тестами на особо опасные, в том числе вирусные заболевания. Экспресс-кассеты Testsealabs® выгодно отличаются от других подобных тестов тем, что прошли успешные клинические испытания на перекрёстную реактивность, а именно: они не дают ложноположительного результата на другие вирусы, в том числе подобные короновирусу. Тест Testsealabs® определяет только CoVID-19. Он полностью готов к использованию, прошел проверку эффективности в полевых условиях в КНР и за ее пределами. Товар зарегистрирован в Китае, Нидерландах, Бразилии, Италии, подана заявка на регистрацию в США, и главное, в процессе клинических испытаний подтверждена безопасность и эффективность ГОЛОВНЫМ ЦЕНТРОМ ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, получено регистрационное удостоверение № 2020/10952 от 19 июня 2020 года Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

• Не требует специальных знаний и оборудования.
• Высокая точность и чувствительность теста (по капиллярной крови) в полевых условиях.
• Раздельные полоски IgM и IgG выявляют и носителей с бессимптомной формой, и уже перенёсших инфекцию.
• Контрольная полоска, подтверждающая, что тест работает корректно.
• Тест интуитивно понятен в использовании.
• Простой в интерпретации результат через 15 минут.
• В отличие от других методов тестирования (в т.ч. ПЦР), экспресс-тесты TESTSEALABS® позволяют выявить антитела на поздних стадиях заражения и при бессимптомном течении вируса, а также определить, сформирован ли иммунитет у пациента.

✔ Тест-кассета: 20 шт.
✔ Пипетка: 20 шт.
✔ Реагент: 1 флакон 4 мл / 20 флаконов 0,5 мл
✔ Ланцеты: 20 шт.
✔ Спиртовая салфетка: 20 шт.
✔ Инструкция: 1 шт.

Документы:

Регистрационное удостоверение
Приложение к регистрационному удостоверению